AVVISO ESPLORATIVO CATETERI E SONDE CON SENSORE PER MONITORAGGIO TEMPERATURA CORPOREA

AVVISO ESPLORATIVO

Il presente avviso è finalizzato esclusivamente ad acquisire manifestazioni di interesse, nel rispetto del principio della non discriminazione, della parità di trattamento e della trasparenza, da parte del maggior numero di operatori economici interessati a essere consultati e invitati a un’eventuale procedura di gara per l’affidamento della fornitura del seguente prodotto:

CATETERI E SONDE CON SENSORE PER MONITORAGGIO TEMPERATURA CORPOREA.

Descrizione

Q.tà/anno

Base d’asta

Catetere sterile vescicale in silicone a palloncino con sensore di temperatura incorporata fr. 12

70

€ 6.70

Catetere sterile vescicale in silicone a palloncino con sensore di temperatura incorporata fr. 14

500

€ 6.70

Catetere sterile vescicale in silicone a palloncino con sensore di temperatura incorporata fr. 16

1300

€ 6.70

Catetere sterile vescicale in silicone a palloncino con sensore di temperatura incorporata fr. 18

180

€ 6.70

Sonda sterile con sensore per monitoraggio temperatura esofagea - rettale ch. 9

800

€ 2.00

Caratteristiche Tecniche:

Qualità della fornitura - Caratteristiche generali

I prodotti offerti devono essere rispondenti alle vigenti disposizioni legislative relative all’autorizzazione alla produzione, alla importazione e alla commercializzazione e possedere marcatura CE;

sterili, se richiesti tali, pertanto conformi alle norme di buona fabbricazione, ai requisiti stabiliti dalla FU XI ed. nonché alle norme sulle modalità e sui metodi di sterilizzazione;

conformi al Regolamento Europeo UE 2017/745;

iscritti al repertorio nazionale dei DM che deve esser specificato per ogni prodotto offerto analogamente al CND e/o iscritti in banca dati;

latex free.

Confezionamento:

Tutti i prodotti dovranno essere confezionati in idonei imballaggi, dal singolo prodotto all’imballaggio più esterno, tali che le caratteristiche e le prestazioni dei prodotti non vengano alterate durante il trasporto e l’immagazzinamento per il periodo indicato.

Il materiale di confezionamento deve essere resistente e di facile stoccaggio.

I prodotti devono essere sterili e la confezione deve essere adatta al mantenimento della sterilità.

Sull’imballaggio esterno, sulla singola confezione minima indivisibile e sull’etichetta del singolo prodotto devono essere riportate tutte le informazioni previste dalle normative vigenti e necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura (anche mediante simboli), con particolare riferimento a:

Denominazione del prodotto e misure

Numero di codice del prodotto rilasciato dal fornitore e marchio CE

Lotto e scadenza espressa in gg/mm/aa (eventuali codici prodotti analoghi ma in misure diverse non possono avere medesimo numero di lotto)

Dicitura monouso, sterile e metodo di sterilizzazione e latex free

Nome o ragione sociale e indirizzo del produttore o fornitore

Destinazione d’uso e modalità di impiego, avvertenze particolari per la conservazione del prodotto e la gestione del rischio.

Pertanto, gli operatori economici interessati potranno far pervenire alla scrivente S.C., a mezzo piattaforma Sintel, entro e non oltre le ore 11:00 del giorno 05/12/2022, la seguente documentazione:

• scheda tecnica e scheda di sicurezza del prodotto;
• eventuali documenti e certificazioni a supporto
• dati identificativi della società offerente (ragione sociale, etc);
• contatti (agente di zona, telefono etc);

Il presente procedimento preselettivo non impegna questa Amministrazione.